Nagy utat jártak be az antigén tesztek a pandémiás védekezés eszköztárában 2020 tavasza óta. Kezdetben az egészségügyi szakma és egyes szakértők is lebecsülték a jelentőségüket, ami egyrészt az első antigén tesztek valóban korlátozott analitikai képességeivel, másrészt még a korábban az antitestteszteknél tapasztalt minőségi problémákkal volt összefüggésbe hozható.
Az orvostársadalom sokáig nem érzékelte a teszttípus előnyeit. Az egyik első áttörés Németországban történt, amikor 2020 szeptemberében a bajor kormány beemelte az antigén teszteket a hivatalos vizsgálati protokollba elfogadott tesztként. Nem sokkal később Magyarországon is megkezdték az antigén tesztek összehasonlító vizsgálatát, majd a németországihoz hasonló döntés született. Mindmáig az antigén tesztek jelentik az egyik gyors, hatékony és pontos fegyvert a koronavírus mielőbbi kimutatásában a részben más célra alkalmas PCR-vizsgálatok mellett.
Nyálteszt vagy orrteszt?
Noha egységes tudományos álláspont a különböző ellentmondásos eredménnyel bíró tanulmányok miatt még nincs, egy hazai egyetemközi és egy nemzetközi többezres elemszámú metaanalízis szerint a Covid–19-orrtesztek tipikusan 6–7% érzékenységi előnnyel bírnak a nyáltesztekkel szemben. Sokáig nem volt ismert olyan nyálteszt, amely elérte volna az orrtesztek minőségét, másrészt nem volt ismert olyan kutatás, amely egységes módszertan alapján nagy elemszámban hasonlított volna össze nyálteszteket és orrteszteket. Ma már létezik ilyen, sőt néhány olyan nyálmintaalapú teszt is megjelent a piacon, amelyek már felveszik a versenyt az orrtesztekkel. Kettő közülük a német Paul Ehrlich Intézet (PEI) által 122 antigén teszttel végzett vizsgálat során jobb eredményt ért el szenzitivitás terén, mint a csúcsminőségű és márkás orrtesztek.
Gyerekbarát, kétlépéses, magas érzékenységű Covid–19 nyáltesztek: AmonMed és UltiMed
Az AmonMed lakossági forgalmazásban jelent meg, az Ultimed csak intézményi felhasználók számára elérhető, és gyorsan népszerűvé is vált. Az AmonMed a patikákban válhat kedvelt termékké, de intézmények is vásárolhatják munkavállalóik számára. Az új tesztek használata nagyon egyszerű, szinte nincs hibalehetőség sem. A mintavevő pálcát vagy szivacsot a nyelvre helyezve, azon dörzsölve mintát kell gyűjteni, majd ezt vagy egy kazettába kell pattintani, vagy az orrtesztekhez hasonlóan egy pufferoldatba kell helyezni, és az egyesített oldatot kell a kazettába cseppenteni.
A Paul Ehrlich Institute összehasonlítása alapján a nyáltesztek között az Ultimed és az AmonMed végzett az élen, megelőzve neves világmárkákat is. Mivel a PEI a víruskoncentráció sávos mértékeit is vizsgálja, ezért független és részletes adatok is rendelkezésre állnak a tesztek pontosságáról.
Az AmonMed szenzitivitása (a tényleges pozitív esetek kimutatásának aránya) 96,55 százalék, specificitása (a tényleges negatív esetek kimutatásának aránya) 100 százalék, pontossága 98,86 százalék. Az Ultimed a mintában lévő nagy víruskoncentráció esetén 100 százalékos szenzitivitással bírt, közepes koncentráció esetén 95,7 százalékban mutatta ki a koronavírust, és még alacsony víruskoncentrációnál is 20 százalékban. Az AmonMednél ezek az értékek így alakultak: 100, 85, 30.
Az A-Lab Pharma 2020 eleje óta több mint száz gyorstesztet vizsgált meg, és vagy saját kipróbálásainak vagy független tanulmányok eredményeinek a figyelembevételével mindig az aktuálisan legjobb termékekkel támogatta a járvány megfékezését.
Forrás: trademagazin.hu.
